「峰客访谈」方恩医药药物安全/警戒总监杨志华：谈谈药物安全警戒的几个关键点

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本期嘉宾

杨志华

方恩医药 药物安全/警戒总监

上海第二医科大学（现上海交通大学医学院）临床医学专业毕业，5年临床经验，19年跨国药企药物研发经验（美国Schering Plough 公司和Bristol-Myers Squibb公司）。

2019年11月7日/峰客访谈 FENGClub/--近日，2019世界干细胞产业转化领袖高峰论坛暨第二届生物创新药临床前研究与临床申报峰会在上海隆重举行。此次峰会围绕当下最热门的（新型CAR-T技术、iPSC干细胞技术、溶瘤病毒、双特异性抗体）创新技术深度剖析靶点、药学、工艺、质控、申报、伦理、临床所面临的挑战。

会上，方恩医药药物安全/警戒总监杨志华围绕《ICH环境下的中美药物警戒（PV）联合运行》这一主题展开演讲，阐述了细胞治疗临床实验不良反应的安全报告管理整体工作流程，并对ICH环境下中美药物警戒系统进行了比较。

美国华人生物医药科技协会代表，方恩医药药物安全/警戒总监杨志华为大会作开幕致辞

关于方恩医药

方恩医药发展有限公司是一个能够提供全方位一站式服务的国际临床CRO公司，在注册申报，临床试验的设计，临床运营，医学监查，数据管理和统计，药物安全等领域都提供优质的服务。

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